FDAのGMP査察から学ぶ 読めばわかる 小売業者 査察官の視点・指摘の意図

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「FDAのGMP査察から学ぶ 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図」 佐々木 次雄 第二版 税込: ¥ 11000 内容情報 ●GMPをリードするFDAの規制や査察での指摘事項を解説 ●GMP査察を経験した5社の査察対応例を掲載 「FDAとはどのような組織なのか」「どのような理念で査察が行われているのか」など、査察官の視点がわかるように基礎的な情報・資料を紹介し、『Form 483』や『警告書(Warning Letter)』の最近の傾向を整理しながら、米国FDAをはじめとする当局のGMP査察(調査)において注意すべきポイントを解説しています。 #佐々木次雄 #佐々木_次雄 #本 #自然/医療・薬学・健康 医薬品 GMP 監査 製造所

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